新聞中心蔡經謙
2021-07-14
【早安健康／蔡經謙報導】自5月疫情爆發至今，除了疫情控制以外，國人最關心的莫過於COVID-19疫苗接種，以及不同廠牌疫苗比較的相關資訊。根據中央流行疫情指揮中心公布資料，我國已購買AZ疫苗1000萬劑、莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，向台灣廠商高端、聯亞各訂購500萬劑疫苗，並同時於COVAX平台訂購500萬劑疫苗。此外，近期由台積電、鴻海、永齡基金會共同於政府授權下，也訂購了輝瑞-BNT疫苗（Pfizer-BioNTech）1000萬劑。
而由於疫情突然爆發，美國、日本、立陶宛也分別宣布向台灣捐贈疫苗，其中日本已分三批、捐贈共337萬劑AZ疫苗，美國捐贈250萬劑莫德納疫苗，立陶宛則預計於9月捐贈2萬劑AZ疫苗。
這些陸續來台的疫苗或許品項不同，不同疫苗的生效方式及效果、副作用頻率也略有不同，此外又有哪些人在接種疫苗前應諮詢醫師意見，或是暫緩施打呢？以下一起了解各方意見。
mRNA 疫苗沒有任何活的病毒牽涉其中，也沒有遺傳物質會進入細胞核之中。綜合哈佛醫學院醫學教授、傳染病專家Paul Sax，以及林口長庚感染醫學科主治醫師鄭鈞文的解釋，mRNA（信使RNA）疫苗會將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送進人體內，並且製造棘狀蛋白。當這些棘狀蛋白出現在巨噬細胞的表面時，就會誘使產生免疫反應，模仿被真的病毒攻擊時的情景，藉此產生免疫力。
鄭鈞文指出，腺病毒疫苗就是將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入腺病毒中。該病毒是無毒的，將其送至人體細胞後，誘發人體的免疫反應。
至於民眾所關注的國產疫苗（高端疫苗、聯亞疫苗），則是研發人員透過基因重組的技術，製作出病毒表面的棘狀蛋白，打入人體後，促使免疫系統產生免疫反應。
新冠肺炎6大疫苗比較表
根據衛福部疾管署資料，以下民眾不應施打疫苗：
根據世界衛生組織（WHO）的資料顯示，雖然由於高齡者有較高的重症及死亡風險，而建議銀髮族接種疫苗，但若預期壽命少於3個月，則應該單獨進行評估，再決定是否施打。
此外，敏勝醫院副院長江坤俊醫師也建議，有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染的病患，應暫緩施打疫苗。而對於癌友或曾罹癌仍在追蹤的病友，雖目前沒有證據表明無法施打，但由於其免疫系統功能不全的緣故，仍應與醫師個別討論，謹慎地評估施打疫苗的效益及風險。
不論是AZ疫苗（AstraZeneca疫苗）、BNT疫苗（Pfizer-BioNTech疫苗）還是莫德納（Moderna疫苗），依據第三期臨床試驗結果，大致上副作用可分為以下7項：
除了以上常見副作用之外，個別疫苗會額外產生較少見的症狀，而副作用的頻率也大不相同：
此外，根據疾管署及美國CDC所公布的資料，AZ、BNT、莫德納及嬌生疫苗，分別還可能出現的其他副作用症狀如下：
目前得知嬌生疫苗（Johnson & Johnson）有提高年輕女性罹患血栓的風險，因此傳染病專家 Paul Sax建議年輕女性可改成接種mRNA 疫苗。
若接種疫苗後覺得不適，基因營養功能醫學專家劉博仁醫師也提醒，喝水（每天喝足2,000～3,000CC）、補充蛋白質非常重要，若真有頭痛、發燒，可以服用乙醯胺酚的止痛藥（普拿疼的成分之一），一般藥局皆有販售。
除了上述疫苗外，高端疫苗及聯亞疫苗也頗受台灣民眾關注，兩家疫苗廠商分別於6/10、6/27舉行說明會，向大眾說明二期試驗解盲的成果。
高端說明會指出，高端疫苗二期試驗共有納入3815位有效受試者，所反映之副作用以注射處疼痛（71%）為多，此外尚有疲勞（36%）、肌肉疼痛（27.6%）、頭痛（22.2%）、腹瀉（15%）、發燒（0.7%）等反應，但並未出現嚴重的全身性或局部性不良反應。
而抗體生成部分，高端指出，疫苗施打第二劑後28天內，受試者的血清陽轉率（是否產生抗體）達99.8%，以20～64歲族群來看則達到99.9%。
高端公司將相關數據送交食藥署，進行EUA審查（緊急授權藥證許可），7/14將缺少的相關資料補送提交後，食藥署也繼續進行EUA審查；此外，高端也於7/6宣布，已向巴拉圭國家衛生監督局提出第三期臨床試驗申請，將與巴拉圭亞松森大學合作，以免疫橋接的方式與AZ疫苗進行比對試驗，同時也仍與歐盟醫藥管理局（EMA）等其他法規主管機關諮詢三期臨床試驗。
聯亞則指出，在第二期臨床實驗中，所有受試者也未出現嚴重不良反應，顯示疫苗安全性高。在抗體相關數據部分，19～64歲受試者接種第二劑疫苗後28天，血清陽轉率達95.65%，65歲以上組則達88.57%，中和抗體效價為102.3，此外也能結合B細胞與T細胞的免疫反應。
聯亞並指出，研發之新疫苗所產生的抗體，針對目前國際盛行的印度Delta變種株的效價持同水平，因此該疫苗應可因應現有的Delta變種株。
聯亞生技也表示，希望加速推動在印度進行的第三期臨床試驗；聯亞生技也於6月底送件食藥署，申請緊急使用授權（EUA）。
食藥署於6/10公告，EUA的審查參考美國食品藥物管理局（FDA）於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用指引，須檢附疫苗產品之化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告；安全性方面，需要至少3000人接種完成並追蹤至少1個月，所有受試者完成接種後追蹤時間中位數2個月的累積安全性資料，且須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。
至於療效評估標準，由於台灣疫情難以執行大規模試驗，食藥署已於3月份首批AZ疫苗開始接種時，委託部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為對照組。國產疫苗若欲申請EUA，第二期臨床試驗結果的中和抗體效價，必須「不劣於」AZ疫苗之結果。
食藥署並指出，所有檢體皆會由同一個實驗室以相同方法檢驗。食藥署吳秀梅亦曾表示，由中研院進行的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐後，才會開始進行EUA審查；且後續也將再由另一個公正單位，針對AZ疫苗與國產疫苗的數據再進行分析比較。
根據市調公司「Statista」的統計資料整理，台灣目前或未來及將可施打的疫苗效力如下：
在疫情加劇，但疫苗稀缺的情況下，傳染病專家 Paul Sax建議，一般民眾應接種任何可以使用的疫苗；前台大感染科醫師林氏璧也於臉書發文表示，對現階段已經在第一線面臨病毒的工作人員來說，建議施打AZ疫苗，因為mRNA疫苗需要施打兩劑後14天，才能得到較完整的保護力，而腺病毒載體的疫苗（AZ疫苗），打完第一劑的保護力就不錯了。根據韓國疾病管理廳追蹤350萬名60歲高齡者2個月的數據顯示，施打1劑AZ疫苗後，保護力可達86％。
基因營養功能醫學專家劉博仁醫師也站在群體免疫的角度指出，有疫苗注射就先注射較佳，先不用管疫苗的效力有多少，當國家、社會能達到群體免疫70％以上，一般正常的活動就可以比較放心放心。因此當開放民眾施打疫苗時，打一劑算一劑。
看了這篇文章的人，也看了...
新冠疫苗大不同，疫苗如何發揮該有的功效？
mRNA 疫苗（莫德納、BNT疫苗）
mRNA 疫苗沒有任何活的病毒牽涉其中，也沒有遺傳物質會進入細胞核之中。綜合哈佛醫學院醫學教授、傳染病專家Paul Sax，以及林口長庚感染醫學科主治醫師鄭鈞文的解釋，mRNA（信使RNA）疫苗會將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送進人體內，並且製造棘狀蛋白。當這些棘狀蛋白出現在巨噬細胞的表面時，就會誘使產生免疫反應，模仿被真的病毒攻擊時的情景，藉此產生免疫力。
腺病毒疫苗（AZ疫苗、嬌生疫苗）
鄭鈞文指出，腺病毒疫苗就是將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入腺病毒中。該病毒是無毒的，將其送至人體細胞後，誘發人體的免疫反應。
重組棘蛋白疫苗（高端疫苗、聯亞疫苗）
至於民眾所關注的國產疫苗（高端疫苗、聯亞疫苗），則是研發人員透過基因重組的技術，製作出病毒表面的棘狀蛋白，打入人體後，促使免疫系統產生免疫反應。
新冠肺炎6大疫苗比較表
哪些民眾不可以施打AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗及嬌生疫苗
根據衛福部疾管署資料，以下民眾不應施打疫苗：
- 對疫苗所含成分過敏者
- 施打第一劑疫苗後出現急性嚴重過敏反應者
- 18歲以下青少年
- 發燒或正患有急性中、重度疾病者，也應於病情穩定後再進行接種。
根據世界衛生組織（WHO）的資料顯示，雖然由於高齡者有較高的重症及死亡風險，而建議銀髮族接種疫苗，但若預期壽命少於3個月，則應該單獨進行評估，再決定是否施打。
此外，敏勝醫院副院長江坤俊醫師也建議，有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染的病患，應暫緩施打疫苗。而對於癌友或曾罹癌仍在追蹤的病友，雖目前沒有證據表明無法施打，但由於其免疫系統功能不全的緣故，仍應與醫師個別討論，謹慎地評估施打疫苗的效益及風險。
常見的新冠疫苗副作用有7項！3種疫苗副作用頻率大比拚
不論是AZ疫苗（AstraZeneca疫苗）、BNT疫苗（Pfizer-BioNTech疫苗）還是莫德納（Moderna疫苗），依據第三期臨床試驗結果，大致上副作用可分為以下7項：
- 注射部位疼痛
- 疲倦
- 頭痛
- 肌肉痛
- 畏寒
- 關節痛
- >38度的發燒
除了以上常見副作用之外，個別疫苗會額外產生較少見的症狀，而副作用的頻率也大不相同：
| 副作用 | AZ疫苗 | BNT疫苗 | 莫德納疫苗 |
| 注射部位疼痛 | 54.2 | 84.1 | 92.0 |
| 疲倦 | 53.1 | 62.9 | 70.0 |
| 頭痛 | 52.6 | 55.1 | 64.7 |
| 肌肉痛 | 44.0 | 38.3 | 61.5 |
| 畏寒 | 31.9 | 31.9 | 45.4 |
| 關節痛 | 26.4 | 23.6 | 46.4 |
| >38度的發燒 | 7.9 | 14.2 | 15.5 |
此外，根據疾管署及美國CDC所公布的資料，AZ、BNT、莫德納及嬌生疫苗，分別還可能出現的其他副作用症狀如下：
| 副作用 | AZ疫苗 | BNT疫苗 | 莫德納 | 嬌生疫苗 |
| 較常見 | 嘔吐、接種部位產生硬塊 | 接種部位腫脹、泛紅、噁心 | 接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅 | 接種部位腫痛、頭痛、疲倦、發燒、肌肉痠痛 |
| 較少見 | 淋巴結腫大、食慾下降、頭暈、腹痛 | 淋巴結腫大、臉部單側麻痺 | 臉部麻痺、腫脹 | 接種部位劇烈疼痛、罕見血栓與血小板低下 |
目前得知嬌生疫苗（Johnson & Johnson）有提高年輕女性罹患血栓的風險，因此傳染病專家 Paul Sax建議年輕女性可改成接種mRNA 疫苗。
若接種疫苗後覺得不適，基因營養功能醫學專家劉博仁醫師也提醒，喝水（每天喝足2,000～3,000CC）、補充蛋白質非常重要，若真有頭痛、發燒，可以服用乙醯胺酚的止痛藥（普拿疼的成分之一），一般藥局皆有販售。
國產疫苗（高端、聯亞）現況與可能的副作用
除了上述疫苗外，高端疫苗及聯亞疫苗也頗受台灣民眾關注，兩家疫苗廠商分別於6/10、6/27舉行說明會，向大眾說明二期試驗解盲的成果。
高端疫苗二期試驗解盲結果
高端說明會指出，高端疫苗二期試驗共有納入3815位有效受試者，所反映之副作用以注射處疼痛（71%）為多，此外尚有疲勞（36%）、肌肉疼痛（27.6%）、頭痛（22.2%）、腹瀉（15%）、發燒（0.7%）等反應，但並未出現嚴重的全身性或局部性不良反應。
而抗體生成部分，高端指出，疫苗施打第二劑後28天內，受試者的血清陽轉率（是否產生抗體）達99.8%，以20～64歲族群來看則達到99.9%。
高端公司將相關數據送交食藥署，進行EUA審查（緊急授權藥證許可），7/14將缺少的相關資料補送提交後，食藥署也繼續進行EUA審查；此外，高端也於7/6宣布，已向巴拉圭國家衛生監督局提出第三期臨床試驗申請，將與巴拉圭亞松森大學合作，以免疫橋接的方式與AZ疫苗進行比對試驗，同時也仍與歐盟醫藥管理局（EMA）等其他法規主管機關諮詢三期臨床試驗。
聯亞疫苗二期
臨床
試驗期中分析結果
聯亞則指出，在第二期臨床實驗中，所有受試者也未出現嚴重不良反應，顯示疫苗安全性高。在抗體相關數據部分，19～64歲受試者接種第二劑疫苗後28天，血清陽轉率達95.65%，65歲以上組則達88.57%，中和抗體效價為102.3，此外也能結合B細胞與T細胞的免疫反應。
聯亞並指出，研發之新疫苗所產生的抗體，針對目前國際盛行的印度Delta變種株的效價持同水平，因此該疫苗應可因應現有的Delta變種株。
聯亞生技也表示，希望加速推動在印度進行的第三期臨床試驗；聯亞生技也於6月底送件食藥署，申請緊急使用授權（EUA）。
EUA審查標準
食藥署於6/10公告，EUA的審查參考美國食品藥物管理局（FDA）於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用指引，須檢附疫苗產品之化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告；安全性方面，需要至少3000人接種完成並追蹤至少1個月，所有受試者完成接種後追蹤時間中位數2個月的累積安全性資料，且須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。
至於療效評估標準，由於台灣疫情難以執行大規模試驗，食藥署已於3月份首批AZ疫苗開始接種時，委託部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為對照組。國產疫苗若欲申請EUA，第二期臨床試驗結果的中和抗體效價，必須「不劣於」AZ疫苗之結果。
食藥署並指出，所有檢體皆會由同一個實驗室以相同方法檢驗。食藥署吳秀梅亦曾表示，由中研院進行的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐後，才會開始進行EUA審查；且後續也將再由另一個公正單位，針對AZ疫苗與國產疫苗的數據再進行分析比較。
新冠病毒疫苗要挑品牌嗎？專家建議：疫苗稀缺時能打就打！
根據市調公司「Statista」的統計資料整理，台灣目前或未來及將可施打的疫苗效力如下：
- BNT疫苗： 95％
- 莫德納疫苗：94％
- AZ 疫苗：70％
mRNA疫苗感覺更有效，為什麼還要接種腺病毒疫苗（AZ疫苗）
在疫情加劇，但疫苗稀缺的情況下，傳染病專家 Paul Sax建議，一般民眾應接種任何可以使用的疫苗；前台大感染科醫師林氏璧也於臉書發文表示，對現階段已經在第一線面臨病毒的工作人員來說，建議施打AZ疫苗，因為mRNA疫苗需要施打兩劑後14天，才能得到較完整的保護力，而腺病毒載體的疫苗（AZ疫苗），打完第一劑的保護力就不錯了。根據韓國疾病管理廳追蹤350萬名60歲高齡者2個月的數據顯示，施打1劑AZ疫苗後，保護力可達86％。
基因營養功能醫學專家劉博仁醫師也站在群體免疫的角度指出，有疫苗注射就先注射較佳，先不用管疫苗的效力有多少，當國家、社會能達到群體免疫70％以上，一般正常的活動就可以比較放心放心。因此當開放民眾施打疫苗時，打一劑算一劑。
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